《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运(yùn)手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)手握日月摘星辰,世间无我这般人，李白的诗一剑霜寒十四州智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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