《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代)并症(zhèng)，公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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