《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(桂l车牌是哪里 桂L车牌号城市代号míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wè桂l车牌是哪里 桂L车牌号城市代号i)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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