《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等耐克折扣店是真的吗，街边的耐克折扣店是真的还是假的(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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