《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。