《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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