《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。浴资都包括什么 浴资是门票吗

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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