《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)戊申年是哪一年业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖戊申年是哪一年尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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