《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液什么是自主招生初升高，什么是自主招生考试的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视什么是自主招生初升高，什么是自主招生考试频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 什么是自主招生初升高，什么是自主招生考试