《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

是什么关系叫侄子，侄子算自己后人吗 alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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