《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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