《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)筑梦未来是什么意思，锦时筑梦是什么意思/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间筑梦未来是什么意思，锦时筑梦是什么意思预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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