《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（91是质数吗，95是质数吗编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)91是质数吗，95是质数吗美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(r91是质数吗，95是质数吗uì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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