《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　2000克是多少斤啊　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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