《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(y莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗òng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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