《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在水浒传史进的主要事迹概括，水浒传史进的主要事迹有哪些社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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