《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄横截面是什么意思小学六年级，长方体的横截面示意图然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)横截面是什么意思小学六年级，长方体的横截面示意图拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，横截面是什么意思小学六年级，长方体的横截面示意图rong>GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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