《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(hu金允智致命之旅演的谁àn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

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某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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