《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng亲爱的让你㖭我下黑)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重亲爱的让你㖭我下黑10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在亲爱的让你㖭我下黑173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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