《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm湖南信息学院是几本公办的吗，湖南信息学院是几本,学费多少涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(b湖南信息学院是几本公办的吗，湖南信息学院是几本,学费多少ān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1湖南信息学院是几本公办的吗，湖南信息学院是几本,学费多少药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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