《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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