《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要耳钉买925银好还是999好，925银适合养耳洞吗每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)耳钉买925银好还是999好，925银适合养耳洞吗开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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