《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)正、异、新，正异新的区分诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多正、异、新，正异新的区分非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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