《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30k府试院试乡试会试殿试顺序，院试乡试会试殿试顺序记忆口诀g/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食(sh府试院试乡试会试殿试顺序，院试乡试会试殿试顺序记忆口诀í)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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