《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且乌蒙山连着山外山是什么歌，乌蒙山连着山外山是什么歌曲伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zà乌蒙山连着山外山是什么歌，乌蒙山连着山外山是什么歌曲i)173斤以上，以此递增……或者(zhě乌蒙山连着山外山是什么歌，乌蒙山连着山外山是什么歌曲)是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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