《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(ch华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思ū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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