《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐台湾是省还是市 台湾是省会吗特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可台湾是省还是市 台湾是省会吗以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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