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赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重磅产品临近收获

赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重磅产品临近收获

4月(yuè)26日晚(wǎn)间,赛诺医疗(liáo)对外披露了2023年年度(dù)业绩报告(gào)。2023年,公司实现营业总收入3.43亿元,同比增长77.99%;实现归母净利润亏损3963.00万元,上(shàng)年同期亏损1.62亿元;报告期内,公司研发投入总额1.66亿元,占2023年营业收入的48.39%。公司同日(rì)披露 一季报,2024年第一季度实现营收约9106万元,同比增加(jiā)24.46%;归属于上市公 司股东的净利润约250万(wàn)元(yuán)。

资料显示,赛诺医疗专注于高端(duān)介入医疗器械研发、生(shēng)产、销售,其业务涵(hán)盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域(yù),主营产品包括(kuò)冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内(nèi)快速交换球囊、颅内(nèi)药物洗脱(tuō)支架等。

近年来,我国(guó)医药集中带量采(cǎi)购覆盖面(miàn)不(bù)断扩(kuò)大,国家已先(xiān)后组织开展(zhǎn)了冠脉支架、人(rén)工关节和骨(gǔ)科脊柱三批高值医用耗材集采,同时也开展了冠脉支架集中带量采购协议期满后接续(xù)采购。

受冠脉支架带量集采(cǎi)等因素叠加影响,2021年(nián)赛(sài)诺医疗由盈利转为亏损,2022年度(dù)及2023年度(dù)公司持续亏 损。不过,2023年赛诺医(yī)疗经营业(yè)绩(jì)企稳回升(shēng),展(zhǎn)现了公司在(zài)困境中发展的强劲韧性。

具体看,2023年度(dù),赛诺医疗冠脉业(yè)务焕发出新的生机与活力(lì),全年累计(jì)冠脉(mài)业务收入较(jiào)上年同期增长99.10%,冠(guān)美好的乡村生活脉支架销量及冠脉支架产品入院数量均创公(gōng)司冠(guān)脉(mài)支架销售以来的历(lì)史新(xīn)高,冠脉支架销量较上年 同期增长近5倍。在神经介入市场,报 告期内(nèi),公司神经业务(wù)板块营业收入较上年同期(qī)增长60.59%,其(qí)中颅内药物洗脱(tuō)支架系统NOVA的(de)销售量较上(shàng)年同期增长超4倍。

在研(yán)发方面,2023年赛诺医疗(liáo)全年累计研发投入总(zǒng)额(含资本化和费用化)1.66亿元,全年研发投入总(zǒng)额占2023年营业收(shōu)入的(de)48.39%,仍(réng)维(wéi)持在较高(gāo)的水平。报告期内,赛诺(nuò)医疗累计新增发明专利9项,新增(zēng)其他各(gè)类(lèi)知识产权6项(xiàng),获得(dé)国内《医疗器械注册证》8个,获得(dé)FDA(510k)认证1个(累计(jì)2个),其他国家和地区《医(yī)疗器械注册证(zhèng)》20个(累计50个)。

根据年报,公司HT Infinity支架(jià)系统于2023年6月获批,冠脉棘突球(qiú)囊扩(kuò)张导管于2023年9月获批;新一代后扩(kuò)张球囊、新一代预扩(kuò)张球囊(náng)先后获得国家(jiā)药监局医疗器械注册证以及美国FDA(510k)认证;此外,公司(s美好的乡村生活ī)冠脉(mài)支架、球囊等多个产品陆续在(zài)全(quán)球近(jìn)20个国家和地区获批,公司国际化布(bù)局初(chū)见雏形,国际影响力进一步提升。

在创新产品方面,赛诺(nuò)医疗多款重磅产品有望在未(wèi)来一两年 获批上市。其(qí)中,赛诺(nuò)医疗自(zì)主(zhǔ)研发的全球首款自膨式(shì)颅内药物涂层支架系统已(yǐ)通过国家药(yào)监局《创新(xīn)医(yī)疗器械特别审查程(chéng)序》审查,如果该产品获批,将(jiāng)有望在上市后(hòu)填补国内外该领域器械的市场空白;公司在(zài)颅内出血(xuè)领域独立自主研发的(de)重磅产品血流导向涂层密网支架已(yǐ)完成全部病例入组,预(yù)计2024年提交创新通道审批及产品注册;公司新一代(dài)冠脉药物洗(xǐ)脱支架(jià)HT Supreme 于2023年接受(shòu)了美国FDA 美(měi)国市场准入的现场检查,目前FDA各项审核工作仍在有序进行(xíng)中。

对于2024年的经营,赛诺医疗提到,将继续(xù)秉承“跻身 世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景,抓住行业快速发展的新(xīn)机遇,围(wéi)绕全球范围内的前沿技术(shù)和产品布局寻求机会,全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,进(jìn)一步夯实公司(sī)长期可持续(xù)发展所需的核心竞争力。

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